為有效掌握和落實《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》(簡稱“新版GMP”)的法規(guī)內(nèi)容,總結(jié)“生物安全三級防護(hù)”驗收過程中存在的問題,哈藥疫苗人力資源部聯(lián)合質(zhì)量管理部于10月21-22日組織兩場關(guān)于新版GMP主要變化的培訓(xùn),并在培訓(xùn)后于11月3-4日組織兩場新版GMP知識閉卷考試,參訓(xùn)的中層及班組長以上管理人員參加了此次考試。經(jīng)過打分統(tǒng)計,參訓(xùn)人員都取得較好成績,達(dá)到了培訓(xùn)的預(yù)期效果。
質(zhì)量管理部李春雪為了此次培訓(xùn),準(zhǔn)備了長達(dá)119頁的PPT,對新版GMP13章302條的管理規(guī)范中變化的部分逐條進(jìn)行分析講解,特別是質(zhì)量控制和質(zhì)量保證部分,從質(zhì)量控制實驗室管理、物料和產(chǎn)品放行、持續(xù)穩(wěn)定性考察、變更控制、偏差處理、糾正措施和預(yù)防措施、供應(yīng)商的評估和批準(zhǔn)、產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析、投訴與不良反應(yīng)報告等九個方面進(jìn)行了深入淺出的對比分析,得到參訓(xùn)人員的好評。
中層管理人員作為公司管理隊伍的中堅力量和骨干,緊跟公司發(fā)展步伐,不斷提高自身修養(yǎng)。通過此次集中“充電”,不僅使中層干部對新版GMP的主要變化有了一定了解,還活躍了他們的思維,使學(xué)到的知識能夠在實踐中得到運(yùn)用。
班組長以上管理人員作為新版GMP的傳達(dá)人和執(zhí)行者,在培訓(xùn)的過程中專心聽講,仔細(xì)做筆記,力求盡快掌握新版GMP的主要變化,逐級傳達(dá)到基層員工,并按照新版GMP的要求進(jìn)行生產(chǎn)。
在經(jīng)過大家一周的復(fù)習(xí)之后,人力資源部組織了兩場不同考卷的閉卷考試。考試過程中,全體參訓(xùn)人員都做到遵守考場紀(jì)律,認(rèn)真對待考試,并取得考試合格的好成績。
人力資源部 于鑫