哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司擬對(duì)發(fā)酵罐、發(fā)酵罐改造及滅活罐采購(gòu)進(jìn)行公開(kāi)招標(biāo),歡迎符合要求的投標(biāo)方前來(lái)投標(biāo)。
一、招標(biāo)名稱(chēng):發(fā)酵罐、發(fā)酵罐改造及滅活罐采購(gòu)招標(biāo)
二、方案編號(hào):ZB-SB-2106005
三、投標(biāo)有效期:自開(kāi)標(biāo)之日起180天內(nèi)有效。
四、招標(biāo)方式:公開(kāi)招標(biāo)、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)標(biāo)。
五、招標(biāo)內(nèi)容:
序號(hào) |
設(shè)備名稱(chēng) |
生產(chǎn)能力 |
數(shù)量 |
1 |
發(fā)酵罐 |
200L |
1臺(tái) |
2 |
發(fā)酵罐 |
2000L |
1臺(tái) |
3 |
發(fā)酵罐改造 |
200L |
1臺(tái) |
4 |
滅活罐 |
2000L |
4臺(tái) |
六、部分技術(shù)商務(wù)要求:
1、發(fā)酵、發(fā)酵罐改造技術(shù)要求
1.1罐體要求
序號(hào) |
需求 |
期望/必須 |
URS01 |
設(shè)計(jì)制造標(biāo)準(zhǔn):GB150-2011《壓力容器》 《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》 |
必須 |
URS02 |
容器類(lèi)別:I類(lèi),投標(biāo)方明確圖紙和配置清單 |
必須 |
URS03 |
容積:200L,工作容積≥70%,最低有效裝液量≤50L,標(biāo)注設(shè)計(jì)徑高比 |
必須 |
URS04 |
罐體結(jié)構(gòu):316L全不銹鋼罐體,罐內(nèi)無(wú)死角;內(nèi)膽+夾套,符合中國(guó)GB-150壓力容器要求,配爆破片。標(biāo)注罐體封頭形式、罐體尺寸。發(fā)酵罐專(zhuān)用取樣、放料閥, 采用大視角側(cè)面長(zhǎng)條形罐內(nèi)液位觀(guān)察視鏡,帶刻度,頂部安裝LED安全視鏡燈,罐體有溫度、pH、DO、OD接口,及1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)備用口; 罐頂包括接種口、補(bǔ)料口(4個(gè))、排氣口(帶隔膜閥)、CIP清洗口及多個(gè)備用口,所有管路閥門(mén)設(shè)計(jì)符合衛(wèi)生級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。 |
必須 |
URS05 |
夾套傳熱,設(shè)計(jì)壓力0.4Mpa,罐體夾套工作壓力為-0.1MPa~0.25MPa,工作溫度:0~135℃,材質(zhì)SUS304,覆蓋率≥75%,內(nèi)部?jī)?yōu)化導(dǎo)流結(jié)構(gòu), 防止了熱交換介質(zhì)在夾套內(nèi)的傳熱不均或短路,提高了交換效率和罐內(nèi)溫度的均勻性,溫度的控制穩(wěn)定均勻是發(fā)酵得以成功的基本條件。 |
必須 |
URS06 |
夾套保溫37℃±0.1℃,帶電加熱,自動(dòng)控溫 |
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URS07 |
保溫夾套:良好絕熱材料(硅酸鋁),外部采用不銹鋼材質(zhì)SUS304覆蓋;罐體滅菌時(shí),夾套表面溫度不高于50℃ |
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URS08 |
內(nèi)部拋光,內(nèi)拋光精度Ra≤0.4(酸洗鈍化處理),外表面拋光/亞光處理,與物料接觸部分罐體材質(zhì)SUS316L。 |
必須 |
URS09 |
罐體與物料接觸的不銹鋼部316不銹鋼,傳動(dòng)部件的支架304不銹鋼,罐體和傳動(dòng)裝置上的螺栓304不銹鋼。 |
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URS10 |
罐底(體):圓弧罐底,可高壓蒸汽滅菌,有1個(gè)發(fā)酵罐專(zhuān)用取樣、放料閥(帶蒸汽滅菌)、移種管路(帶蒸汽滅菌)和罐底閥,設(shè)計(jì)無(wú)死角和積液, 隔膜閥控制蒸汽開(kāi)關(guān),閥門(mén)蒸汽滅菌廢液統(tǒng)一接入廢液管路。 |
必須 |
URS11 |
取樣閥接口配無(wú)菌取樣閥,取樣口向下,取樣口密封采用快開(kāi)式,手動(dòng)在線(xiàn)蒸汽滅菌 |
必須 |
URS12 |
操作平臺(tái):304不銹鋼操作平臺(tái),布局合理,操作、維護(hù)、打掃方便,所有閥門(mén)正面操作簡(jiǎn)潔合理布置,符合GMP標(biāo)準(zhǔn) |
必須 |
URS13 |
CIP清洗: 1、罐頂設(shè)置2個(gè)不銹鋼噴淋球和相應(yīng)閥組,可360°旋轉(zhuǎn),保證罐體清洗無(wú)死角 2、補(bǔ)料罐路、排料管路、排氣管路均設(shè)置在線(xiàn)清洗口和相應(yīng)閥組,保證清洗無(wú)死角 |
必須 |
URS14 |
傳感器設(shè)置 1、pH電極接口1個(gè),側(cè)面安裝,ingold接口。 2、DO電極接口1個(gè),側(cè)面安裝,ingold接口。 3、溫度電極接口1個(gè),側(cè)面安裝,NA接口; 4、備用標(biāo)準(zhǔn)電極接口1個(gè),側(cè)面安裝,可安裝其他傳感器,ingold接口。 5、壓力表1個(gè),頂部安裝 |
必須 |
URS15 |
滅菌系統(tǒng):在位飽和蒸汽手動(dòng)滅菌,所有蒸汽隔膜閥選用德國(guó)寶德/蓋米品牌, 所有閥門(mén)正面操作,方便使用 |
必須 |
URS16 |
接種方式:閥組在線(xiàn)接種,硬管連接可在線(xiàn)滅菌,保證滅菌無(wú)死角 |
必須 |
URS17 |
攪拌系統(tǒng) 1、采用頂部磁力攪拌,三年免維護(hù)。 2、攪拌電機(jī)采用德國(guó)SEW。 3、發(fā)酵專(zhuān)用高性能攪拌槳(3層:廠(chǎng)家標(biāo)明槳葉類(lèi)型),槳片高度可調(diào),亦可根據(jù)發(fā)酵工藝的特殊要求更換不同類(lèi)型的攪拌槳(如低剪切力攪拌漿),拋光度Ra≤0.4um。 4、攪拌軸:材質(zhì)為316L不銹鋼,表面處理為電拋光,拋光度Ra≤0.4um 5、攪拌漿材質(zhì):SUS316L不銹鋼。 6、轉(zhuǎn)速范圍50-500rpm,控制精度:±1% rpm。 7、轉(zhuǎn)速全自動(dòng)控制,發(fā)酵過(guò)程順序控制(根據(jù)發(fā)酵時(shí)間,轉(zhuǎn)速自動(dòng)變量控制,至少10段)。 8、罐內(nèi)有4塊擋流板,材質(zhì)316L不銹鋼拋,光度Ra≤0.4um; 9、具有實(shí)時(shí)曲線(xiàn)和歷史曲線(xiàn),可分段設(shè)定跟蹤控制。 |
必須 |
URS18 |
培養(yǎng)溫度控制 1、發(fā)酵溫度自動(dòng)控制,PID自動(dòng)控制,電加熱器升溫,電磁閥水冷卻降溫,配套水箱,帶夾套循環(huán)系統(tǒng),水泵為德國(guó)威樂(lè)或格蘭富(耐溫范圍20℃~90℃,RS25-6)。 2、控制范圍:冷卻水溫度+5℃-60℃,控溫精度±0.1℃,分辨率:0.1℃ 。 3、溫度傳感器:PT100鉑電阻原件,傳感器可調(diào)校; 4、電加熱棒和循環(huán)泵循環(huán)控溫,有空氣自逸功能和斷水、超溫保護(hù)功能,具有良好的熱交換效率,防干燒, 5、培養(yǎng)溫度具有實(shí)時(shí)曲線(xiàn)和歷史曲線(xiàn),可分段設(shè)定跟蹤控制。 6、智能自動(dòng)控制保證溫控的快速性、實(shí)現(xiàn)節(jié)能。 7、溫度探頭須安裝位置在50L液位之下,須保證溫度能夠被準(zhǔn)確控制; 8、發(fā)酵罐系統(tǒng)配循環(huán)冷卻水系統(tǒng),需配自動(dòng)調(diào)節(jié)溫控系統(tǒng)和壓力控制系統(tǒng)。自動(dòng)調(diào)節(jié)溫控系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)自動(dòng)調(diào)節(jié)每套發(fā)酵罐系統(tǒng)的溫度; 壓力控制系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)進(jìn)水和回水壓力穩(wěn)定,確保發(fā)酵罐在穩(wěn)定的壓力下正常工作。 |
必須 |
URS19 |
pH控制 1、采用智能自動(dòng)控制,包括瑞士原裝梅特勒電極(數(shù)字智能)、屏蔽導(dǎo)線(xiàn)(VP6-ST/3m)和變送器(M300雙通道),電極可重復(fù)滅菌(0-130℃),pH校正功能完全由系統(tǒng)軟件校正。 3、pH測(cè)量范圍:2.00-12.00±0.02,精度±0.2。 4、pH值具有實(shí)時(shí)曲線(xiàn)和歷史曲線(xiàn)。 5、電極導(dǎo)線(xiàn)單獨(dú)布置,便于檢修更換。 6、具有pH過(guò)高和過(guò)低報(bào)警;(聲音報(bào)警) |
必須 |
URS20 |
溶氧檢測(cè) 1、梅特勒光學(xué)溶氧電極、屏蔽導(dǎo)線(xiàn)(VP8)和變送器(M300),電極可重復(fù)滅菌(0-130℃),校正功能完全由系統(tǒng)軟件校正。 2、溶氧測(cè)量范圍0-200%,精度:±1%,分辨率:0.1%。 3、DO值具有實(shí)時(shí)曲線(xiàn)和歷史曲線(xiàn),觸摸屏及上位機(jī)實(shí)時(shí)顯示。 4、電極導(dǎo)線(xiàn)單獨(dú)布置,便于檢修更換。 5、具有DO值過(guò)高和過(guò)低報(bào)警;(聲音報(bào)警) 6、采用梅特勒品牌光學(xué)溶氧電極,該電極通過(guò)熒光發(fā)色團(tuán)和氧分子之間能量傳遞,可實(shí)現(xiàn)精確測(cè)量,無(wú)電解液設(shè)計(jì),能夠快速進(jìn)行維護(hù),耐多次高溫滅菌,測(cè)量范圍:0 ppb至飽和; |
必須 |
URS21 |
通氣控制 1、采用轉(zhuǎn)子流量計(jì)手動(dòng)控制進(jìn)氣量,流量計(jì)現(xiàn)場(chǎng)顯示,通氣范圍0-500L/min,最大通氣量2.5VVM。 2、空氣管道安裝止回閥,防止物料回流染菌,確保安全并大大延長(zhǎng)使用壽命。 3、空氣系統(tǒng)配置、流量計(jì)、隔膜閥、止回閥組成,配5英寸國(guó)產(chǎn)濾殼(接口匹配需方賽多利斯5英寸0.22μm濾芯) 4、采用深層通氣,配置氣泡通氣盤(pán),標(biāo)注通氣盤(pán)、孔樣式、孔數(shù)量等。 |
必須 |
URS22 |
排氣控制 1、隔膜閥手動(dòng)控制 2、排氣管路須設(shè)計(jì)坡度,避免低點(diǎn),防止水汽倒流。 |
必須 |
URS23 |
壓力控制 1、隔膜壓力表現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)顯示。 2、顯示范圍:0-0.4MPa |
必須 |
URS24 |
補(bǔ)料控制:采用單孔補(bǔ)料針在線(xiàn)補(bǔ)料,4路補(bǔ)料,匹配需方現(xiàn)有四個(gè)蠕動(dòng)泵。 |
必須 |
URS25 |
控制系統(tǒng):德國(guó)西門(mén)子S7-200(smart)系列PLC控制系統(tǒng)+嵌入式工業(yè)控制計(jì)算機(jī)觸摸屏顯示與操作,觸摸屏品牌為WEINVIEW或同檔次其他品牌,投標(biāo)方需要說(shuō)明。觸摸屏三年質(zhì)保。 1、控制和顯示參數(shù):溫度、攪拌轉(zhuǎn)速、pH、溶氧、空氣流量等參數(shù); 2、數(shù)據(jù)處理功能:能顯示、分析所有參數(shù)的趨勢(shì)曲線(xiàn), 能存儲(chǔ)、顯示、分析所有參數(shù)的歷史曲線(xiàn),能直接用優(yōu)盤(pán)拷貝數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)存儲(chǔ)格式與EXCEL兼容,可至EXCEL平臺(tái)處理; 3、控制器自我保護(hù)功能:可設(shè)置密碼,其他人無(wú)法修改發(fā)酵參數(shù);且控制器不因斷電而丟失各參數(shù)的設(shè)定值 能對(duì)各參數(shù)進(jìn)行程序控制,,每個(gè)參數(shù)的時(shí)間顯示記錄間隔可以任意調(diào)整,可以同屏進(jìn)行二個(gè)參數(shù)的設(shè)定及校正; 4、在控制器上顯示的防真的運(yùn)行狀態(tài),面板狀態(tài)流程指示系統(tǒng),流程硬件與動(dòng)作狀態(tài)顯示燈,用于了解各有關(guān)器件(如蠕動(dòng)泵、循環(huán)泵、加熱、攪拌等)工作狀態(tài),可用來(lái)作為故障判別顯示 5、每個(gè)參數(shù)的變速器都為獨(dú)立模塊,互不干擾,便于維修 |
必須 |
URS26 |
投標(biāo)方負(fù)責(zé)所有管道的設(shè)計(jì)連接,需求方只提供水、電、氣的主管道 |
必須 |
URS27 |
設(shè)計(jì)制造標(biāo)準(zhǔn):GB150-2011《壓力容器》 《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》 |
必須 |
URS28 |
容器類(lèi)別:I類(lèi),投標(biāo)方明確圖紙和配置清單 |
必須 |
URS29 |
容積:200L,工作容積≥70%,最低有效裝液量≤50L,標(biāo)注設(shè)計(jì)徑高比 |
必須 |
URS30 |
罐體結(jié)構(gòu):316L全不銹鋼罐體,罐內(nèi)無(wú)死角;內(nèi)膽+夾套,符合中國(guó)GB-150壓力容器要求,配爆破片。標(biāo)注罐體封頭形式、罐體尺寸。 發(fā)酵罐專(zhuān)用取樣、放料閥,采用大視角側(cè)面長(zhǎng)條形罐內(nèi)液位觀(guān)察視鏡,帶刻度,頂部安裝LED安全視鏡燈,罐體有溫度、pH、DO、OD接口, 及1個(gè)標(biāo)準(zhǔn)備用口;罐頂包括接種口、補(bǔ)料口(4個(gè))、排氣口(帶隔膜閥)、CIP清洗口及多個(gè)備用口,所有管路閥門(mén)設(shè)計(jì)符合衛(wèi)生級(jí)標(biāo)準(zhǔn)。 |
必須 |
URS31 |
夾套傳熱,設(shè)計(jì)壓力0.4Mpa,罐體夾套工作壓力為-0.1MPa~0.25MPa,工作溫度:0~135℃,材質(zhì)SUS304,覆蓋率≥75%,內(nèi)部?jī)?yōu)化導(dǎo)流結(jié)構(gòu), 防止了熱交換介質(zhì)在夾套內(nèi)的傳熱不均或短路,提高了交換效率和罐內(nèi)溫度的均勻性,溫度的控制穩(wěn)定均勻是發(fā)酵得以成功的基本條件。 |
必須 |
URS32 |
夾套保溫37℃±0.1℃,帶電加熱,自動(dòng)控溫 |
必須 |
URS33 |
保溫夾套:良好絕熱材料(硅酸鋁),外部采用不銹鋼材質(zhì)SUS304覆蓋;罐體滅菌時(shí),夾套表面溫度不高于50℃ |
必須 |
URS34 |
內(nèi)部拋光,內(nèi)拋光精度Ra≤0.4(酸洗鈍化處理),外表面拋光/亞光處理,與物料接觸部分罐體材質(zhì)SUS316L。 |
必須 |
URS35 |
罐體與物料接觸的不銹鋼部316不銹鋼,傳動(dòng)部件的支架304不銹鋼,罐體和傳動(dòng)裝置上的螺栓304不銹鋼。 |
必須 |
URS36 |
罐底(體):圓弧罐底,可高壓蒸汽滅菌,有1個(gè)發(fā)酵罐專(zhuān)用取樣、放料閥(帶蒸汽滅菌)、移種管路(帶蒸汽滅菌) 和罐底閥,設(shè)計(jì)無(wú)死角和積液,隔膜閥控制蒸汽開(kāi)關(guān),閥門(mén)蒸汽滅菌廢液統(tǒng)一接入廢液管路。 |
必須 |
URS37 |
取樣閥接口配無(wú)菌取樣閥,取樣口向下,取樣口密封采用快開(kāi)式,手動(dòng)在線(xiàn)蒸汽滅菌 |
必須 |
URS38 |
操作平臺(tái):304不銹鋼操作平臺(tái),布局合理,操作、維護(hù)、打掃方便,所有閥門(mén)正面操作簡(jiǎn)潔合理布置,符合GMP標(biāo)準(zhǔn) |
必須 |
URS39 |
CIP清洗: 1、罐頂設(shè)置2個(gè)不銹鋼噴淋球和相應(yīng)閥組,可360°旋轉(zhuǎn),保證罐體清洗無(wú)死角 2、補(bǔ)料罐路、排料管路、排氣管路均設(shè)置在線(xiàn)清洗口和相應(yīng)閥組,保證清洗無(wú)死角 |
必須 |
URS40 |
傳感器設(shè)置 1、pH電極接口1個(gè),側(cè)面安裝,ingold接口。 2、DO電極接口1個(gè),側(cè)面安裝,ingold接口。 3、溫度電極接口1個(gè),側(cè)面安裝,NA接口; 4、備用標(biāo)準(zhǔn)電極接口1個(gè),側(cè)面安裝,可安裝其他傳感器,ingold接口。 5、壓力表1個(gè),頂部安裝 |
必須 |
URS41 |
滅菌系統(tǒng):在位飽和蒸汽手動(dòng)滅菌,所有蒸汽隔膜閥選用德國(guó)寶德/蓋米品牌, 所有閥門(mén)正面操作,方便使用 |
必須 |
URS42 |
接種方式:閥組在線(xiàn)接種,硬管連接可在線(xiàn)滅菌,保證滅菌無(wú)死角 |
必須 |
URS43 |
攪拌系統(tǒng) 1、采用頂部磁力攪拌,三年免維護(hù)。 2、攪拌電機(jī)采用德國(guó)SEW。 3、發(fā)酵專(zhuān)用高性能攪拌槳(3層:廠(chǎng)家標(biāo)明槳葉類(lèi)型),槳片高度可調(diào),亦可根據(jù)發(fā)酵工藝的特殊要求更換不同類(lèi)型的攪拌槳(如低剪切力攪拌漿),拋光度Ra≤0.4um。 4、攪拌軸:材質(zhì)為316L不銹鋼,表面處理為電拋光,拋光度Ra≤0.4um 5、攪拌漿材質(zhì):SUS316L不銹鋼。 6、轉(zhuǎn)速范圍50-500rpm,控制精度:±1% rpm。 7、轉(zhuǎn)速全自動(dòng)控制,發(fā)酵過(guò)程順序控制(根據(jù)發(fā)酵時(shí)間,轉(zhuǎn)速自動(dòng)變量控制,至少10段)。 8、罐內(nèi)有4塊擋流板,材質(zhì)316L不銹鋼拋,光度Ra≤0.4um; 9、具有實(shí)時(shí)曲線(xiàn)和歷史曲線(xiàn),可分段設(shè)定跟蹤控制。 |
必須 |
URS44 |
培養(yǎng)溫度控制 1、發(fā)酵溫度自動(dòng)控制,PID自動(dòng)控制,電加熱器升溫,電磁閥水冷卻降溫,配套水箱,帶夾套循環(huán)系統(tǒng),水泵為德國(guó)威樂(lè)或格蘭富(耐溫范圍20℃~90℃,RS25-6)。 2、控制范圍:冷卻水溫度+5℃-60℃,控溫精度±0.1℃,分辨率:0.1℃ 。 3、溫度傳感器:PT100鉑電阻原件,傳感器可調(diào)校; 4、電加熱棒和循環(huán)泵循環(huán)控溫,有空氣自逸功能和斷水、超溫保護(hù)功能,具有良好的熱交換效率,防干燒, 5、培養(yǎng)溫度具有實(shí)時(shí)曲線(xiàn)和歷史曲線(xiàn),可分段設(shè)定跟蹤控制。 6、智能自動(dòng)控制保證溫控的快速性、實(shí)現(xiàn)節(jié)能。 7、溫度探頭須安裝位置在50L液位之下,須保證溫度能夠被準(zhǔn)確控制; 8、發(fā)酵罐系統(tǒng)配循環(huán)冷卻水系統(tǒng),需配自動(dòng)調(diào)節(jié)溫控系統(tǒng)和壓力控制系統(tǒng)。自動(dòng)調(diào)節(jié)溫控系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)自動(dòng)調(diào)節(jié)每套發(fā)酵罐系統(tǒng)的溫度; 壓力控制系統(tǒng)能夠?qū)崿F(xiàn)進(jìn)水和回水壓力穩(wěn)定,確保發(fā)酵罐在穩(wěn)定的壓力下正常工作。 |
必須 |
URS45 |
pH控制 1、采用智能自動(dòng)控制,包括瑞士原裝梅特勒電極(數(shù)字智能)、屏蔽導(dǎo)線(xiàn)(VP6-ST/3m)和變送器(M300雙通道),電極可重復(fù)滅菌(0-130℃),pH校正功能完全由系統(tǒng)軟件校正。 3、pH測(cè)量范圍:2.00-12.00±0.02,精度±0.2。 4、pH值具有實(shí)時(shí)曲線(xiàn)和歷史曲線(xiàn)。 5、電極導(dǎo)線(xiàn)單獨(dú)布置,便于檢修更換。 6、具有pH過(guò)高和過(guò)低報(bào)警;(聲音報(bào)警) |
必須 |
URS46 |
溶氧檢測(cè) 1、梅特勒光學(xué)溶氧電極、屏蔽導(dǎo)線(xiàn)(VP8)和變送器(M300),電極可重復(fù)滅菌(0-130℃),校正功能完全由系統(tǒng)軟件校正。 2、溶氧測(cè)量范圍0-200%,精度:±1%,分辨率:0.1%。 3、DO值具有實(shí)時(shí)曲線(xiàn)和歷史曲線(xiàn),觸摸屏及上位機(jī)實(shí)時(shí)顯示。 4、電極導(dǎo)線(xiàn)單獨(dú)布置,便于檢修更換。 5、具有DO值過(guò)高和過(guò)低報(bào)警;(聲音報(bào)警) 6、采用梅特勒品牌光學(xué)溶氧電極,該電極通過(guò)熒光發(fā)色團(tuán)和氧分子之間能量傳遞,可實(shí)現(xiàn)精確測(cè)量,無(wú)電解液設(shè)計(jì),能夠快速進(jìn)行維護(hù),耐多次高溫滅菌,測(cè)量范圍:0 ppb至飽和; |
必須 |
URS47 |
通氣控制 1、采用轉(zhuǎn)子流量計(jì)手動(dòng)控制進(jìn)氣量,流量計(jì)現(xiàn)場(chǎng)顯示,通氣范圍0-500L/min,最大通氣量2.5VVM。 2、空氣管道安裝止回閥,防止物料回流染菌,確保安全并大大延長(zhǎng)使用壽命。 3、空氣系統(tǒng)配置、流量計(jì)、隔膜閥、止回閥組成,配5英寸國(guó)產(chǎn)濾殼(接口匹配需方賽多利斯5英寸0.22μm濾芯) 4、采用深層通氣,配置氣泡通氣盤(pán),標(biāo)注通氣盤(pán)、孔樣式、孔數(shù)量等。 |
必須 |
URS48 |
排氣控制 1、隔膜閥手動(dòng)控制 2、排氣管路須設(shè)計(jì)坡度,避免低點(diǎn),防止水汽倒流。 |
必須 |
URS49 |
壓力控制 1、隔膜壓力表現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)顯示。 2、顯示范圍:0-0.4MPa |
必須 |
URS50 |
補(bǔ)料控制:采用單孔補(bǔ)料針在線(xiàn)補(bǔ)料,4路補(bǔ)料,匹配需方現(xiàn)有四個(gè)蠕動(dòng)泵。 |
必須 |
URS51 |
控制系統(tǒng):德國(guó)西門(mén)子S7-200(smart)系列PLC控制系統(tǒng)+嵌入式工業(yè)控制計(jì)算機(jī)觸摸屏顯示與操作,觸摸屏品牌為WEINVIEW或同檔次其他品牌,投標(biāo)方需要說(shuō)明。觸摸屏三年質(zhì)保。 1、控制和顯示參數(shù):溫度、攪拌轉(zhuǎn)速、pH、溶氧、空氣流量等參數(shù); 2、數(shù)據(jù)處理功能:能顯示、分析所有參數(shù)的趨勢(shì)曲線(xiàn), 能存儲(chǔ)、顯示、分析所有參數(shù)的歷史曲線(xiàn),能直接用優(yōu)盤(pán)拷貝數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)存儲(chǔ)格式與EXCEL兼容,可至EXCEL平臺(tái)處理; 3、控制器自我保護(hù)功能:可設(shè)置密碼,其他人無(wú)法修改發(fā)酵參數(shù);且控制器不因斷電而丟失各參數(shù)的設(shè)定值 能對(duì)各參數(shù)進(jìn)行程序控制,,每個(gè)參數(shù)的時(shí)間顯示記錄間隔可以任意調(diào)整,可以同屏進(jìn)行二個(gè)參數(shù)的設(shè)定及校正; 4、在控制器上顯示的防真的運(yùn)行狀態(tài),面板狀態(tài)流程指示系統(tǒng),流程硬件與動(dòng)作狀態(tài)顯示燈,用于了解各有關(guān)器件(如蠕動(dòng)泵、循環(huán)泵、加熱、攪拌等)工作狀態(tài),可用來(lái)作為故障判別顯示 5、每個(gè)參數(shù)的變速器都為獨(dú)立模塊,互不干擾,便于維修 |
必須 |
URS52 |
投標(biāo)方負(fù)責(zé)所有管道的設(shè)計(jì)連接,需求方只提供水、電、氣的主管道 |
必須 |
URS53 |
需方現(xiàn)有200L發(fā)酵罐改造,罐體原生產(chǎn)廠(chǎng)家:上海高機(jī)生物工程有限公司 |
必須 |
URS54 |
原罐體為上磁力攪拌,更換磁力攪拌系統(tǒng),利舊需方攪拌軸及攪拌槳 |
必須 |
URS55 |
原支腿已切割掉,需要復(fù)原 |
必須 |
URS56 |
現(xiàn)有控制系統(tǒng)調(diào)試(停用前是無(wú)故障正常使用狀態(tài)) |
必須 |
1.2材質(zhì)要求
序號(hào) |
需求 |
期望/必須 |
||
URS57 |
任何與物料直接接觸的金屬部件必須采用SUS/AISI316L不銹鋼,表面電拋光,光潔度Ra<0.4μm,提供相關(guān)證明。 |
必須 |
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URS58 |
所有非產(chǎn)品接觸金屬部件表面應(yīng)采用SUS/AISI304不銹鋼或更好材料,外表面光潔度Ra<0.8μm。 |
必須 |
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URS59 |
與產(chǎn)品接觸非金屬部件的材質(zhì)要求:無(wú)毒、化學(xué)穩(wěn)定性高、無(wú)污染、無(wú)脫落的材料。 |
必須 |
||
URS60 |
使用符合GMP要求的材質(zhì),不得存在對(duì)藥液和環(huán)境等產(chǎn)生污染,安全無(wú)毒,并提供相關(guān)材質(zhì)證明。 |
必須 |
||
URS61 |
墊圈、密封圈和O形圈只能用制藥級(jí)或食品級(jí)聚合材料。 |
必須 |
||
URS62 |
各種規(guī)格的耐壓衛(wèi)生級(jí)軟管應(yīng)足夠長(zhǎng),無(wú)毒、化學(xué)穩(wěn)定性高、無(wú)污染、無(wú)脫落的材料。 |
必須 |
||
URS63 |
所有的焊接應(yīng)最大可能采用自動(dòng)焊接方式,焊接口進(jìn)行拋光處理,并提供證明材料。流體輸送管道焊接后必須進(jìn)行鈍化處理。管路坡度設(shè)計(jì),無(wú)液體殘留。 |
必須 |
||
URS64 |
罐體與管道的連接采用衛(wèi)生型卡箍、法蘭等無(wú)菌連接件快裝形式連接。 |
必須 |
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URS65 |
控制柜:不銹鋼304 |
必須 |
1.3配件品牌選用要求
序號(hào) |
需求 |
期望/必須 |
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URS66 |
閥門(mén)組件:標(biāo)明所有配套閥門(mén)品牌,大小,數(shù)量,閥墊數(shù)量等 |
必須 |
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URS67 |
攪拌電機(jī):德國(guó)SEW |
必須 |
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URS68 |
變頻器:丹麥丹弗斯或西門(mén)子以上進(jìn)口品牌 |
必須 |
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URS69 |
壓力表:北京布萊迪 |
必須 |
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URS70 |
濾殼:國(guó)產(chǎn)濾殼可匹配我方現(xiàn)用的Sartorius5英寸0.2μm濾芯(不含濾芯) |
必須 |
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URS71 |
Pt100電極:德國(guó)九茂 |
必須 |
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URS72 |
PH電極:Mettler |
必須 |
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URS73 |
DO電極: Hamilton |
必須 |
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URS74 |
PH變送器:Mettler雙通路 |
必須 |
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URS75 |
手動(dòng)隔膜閥:Burkert/Gemue |
必須 |
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URS76 |
減壓閥:臺(tái)灣亞德客或同檔次其他品牌 |
必須 |
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URS77 |
一體式罐底隔膜閥門(mén):Burkert/Gemue |
必須 |
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URS78 |
觸摸屏:WEINVIEW或同檔次其他品牌,觸摸屏三年質(zhì)保。 |
必須 |
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URS79 |
PLC模塊:Siemens |
必須 |
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URS80 |
轉(zhuǎn)子流量計(jì):AALBORG/Dwyer或同等進(jìn)口品牌 |
必須 |
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URS81 |
必須 |
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URS82 |
其他部件:需要單獨(dú)說(shuō)明 |
必須 |
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URS83 |
非標(biāo)件選用:標(biāo)明后期更換、維修、配件等價(jià)格 |
必須 |
2滅活罐技術(shù)要求
2.1罐體要求
序號(hào) |
需求 |
期望/必須 |
URS01 |
設(shè)計(jì)制造標(biāo)準(zhǔn):GB150-2011《壓力容器》 《固定式壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》 |
必須 |
URS02 |
容器類(lèi)別:I類(lèi),投標(biāo)方明確圖紙和配置清單 |
必須 |
URS03 |
容積:2000L,工作容積≥70%,詳細(xì)說(shuō)明最低有效裝液量,標(biāo)注設(shè)計(jì)徑高比 |
必須 |
URS04 |
罐體結(jié)構(gòu):316L全不銹鋼罐體,罐內(nèi)無(wú)死角;內(nèi)膽+夾套,符合中國(guó)GB-150壓力容器要求,配爆破片。標(biāo)注罐體封頭形式、罐體尺寸。 |
必須 |
URS05 |
液位視窗:側(cè)視窗、帶刻度 |
必須 |
URS06 |
照明:頂部安裝,LED光源,設(shè)觀(guān)察口 |
必須 |
URS07 |
設(shè)計(jì)罐壓;內(nèi)膽≥0.30MPa/夾套≥0.40MPa |
必須 |
URS08 |
工藝接口:帶有溫度、加液口、接種口、補(bǔ)料口(3個(gè))、呼吸器、壓力表位、清洗球口、DN450人口、留1個(gè)備用口等。所有接口設(shè)計(jì)無(wú)死角和液體殘留。 |
必須 |
URS09 |
夾套保溫37℃±0.1℃,配套熱水槽,滅活罐與熱水槽聯(lián)動(dòng),自動(dòng)控溫,夾套連接冷卻水管道用于罐體降溫,滿(mǎn)足我方4臺(tái)滅活罐生產(chǎn)使用 |
必須 |
URS10 |
熱水槽的大小應(yīng)滿(mǎn)足我方滅火罐加熱保溫要求,采用蒸汽加熱及電加熱(廠(chǎng)家詳細(xì)描述加熱功率與設(shè)計(jì)尺寸),設(shè)有缺水保護(hù),液位顯示,配熱水循環(huán)泵(投標(biāo)方明確熱水泵品牌)、并與我方現(xiàn)有水管道連接等 |
必須 |
URS11 |
操作平臺(tái):304不銹鋼操作平臺(tái),布局合理,操作、維護(hù)、打掃方便,所有閥門(mén)正面操作簡(jiǎn)潔合理布置,符合GMP標(biāo)準(zhǔn) |
必須 |
URS12 |
CIP清洗: 罐頂設(shè)置2個(gè)不銹鋼噴淋球和相應(yīng)閥組,可360°旋轉(zhuǎn),保證罐體清洗無(wú)死角 |
必須 |
URS13 |
壓力控制: 1、隔膜壓力表現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)顯示。 2、控制范圍:0-0.4MPa、精度±0.01MPa,分辨率0.001MPa。 |
必須 |
URS14 |
投標(biāo)方負(fù)責(zé)所有管道的設(shè)計(jì)連接,需求方只提供水、電、氣的主管道 |
必須 |
2.2材質(zhì)要求
序號(hào) |
需求 |
期望/必須 |
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URS15 |
任何與物料直接接觸的金屬部件必須采用SUS/AISI316L不銹鋼,表面電拋光,光潔度Ra<0.4μm,提供相關(guān)證明。 |
必須 |
||
URS16 |
所有非產(chǎn)品接觸金屬部件表面應(yīng)采用SUS/AISI304不銹鋼或更好材料,外表面光潔度Ra<0.8μm。 |
必須 |
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URS17 |
與產(chǎn)品接觸非金屬部件的材質(zhì)要求:無(wú)毒、化學(xué)穩(wěn)定性高、無(wú)污染、無(wú)脫落的材料。 |
必須 |
||
URS18 |
使用符合GMP要求的材質(zhì),不得存在對(duì)藥液和環(huán)境等產(chǎn)生污染,安全無(wú)毒,并提供相關(guān)材質(zhì)證明。 |
必須 |
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URS19 |
墊圈、密封圈和O形圈只能用制藥級(jí)或食品級(jí)聚合材料。 |
必須 |
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URS20 |
各種規(guī)格的耐壓衛(wèi)生級(jí)軟管應(yīng)足夠長(zhǎng),無(wú)毒、化學(xué)穩(wěn)定性高、無(wú)污染、無(wú)脫落的材料。 |
必須 |
||
URS21 |
所有的焊接應(yīng)最大可能采用自動(dòng)焊接方式,焊接口進(jìn)行拋光處理,并提供證明材料。流體輸送管道焊接后必須進(jìn)行鈍化處理。 管路坡度設(shè)計(jì),無(wú)液體殘留。 |
必須 |
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URS22 |
罐體與管道的連接采用衛(wèi)生型卡箍、法蘭等無(wú)菌連接件快裝形式連接。 |
必須 |
2.3攪拌系統(tǒng)要求
序號(hào) |
需求 |
期望/必須 |
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URS23 |
攪拌系統(tǒng): 1、采用下磁力攪拌,安裝位置需廠(chǎng)家詳細(xì)說(shuō)明,三年免維護(hù)。 2、攪拌電機(jī)采用德國(guó)SEW 3、攪拌漿材質(zhì):SUS316L不銹鋼。攪拌軸:材質(zhì)為316L不銹鋼,表面處理為電拋光,拋光度Ra≤0.4um; 4、轉(zhuǎn)速范圍50-500rpm,控制精度:±0.5% rpm,分辨率:1rpm。 5、罐內(nèi)設(shè)置擋流板,材質(zhì)316L不銹鋼拋,光度Ra≤0.4um; |
必須 |
||
2.4配件品牌選用要求
序號(hào) |
需求 |
期望/必須 |
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URS24 |
閥門(mén)組件:標(biāo)明所有配套閥門(mén)品牌,大小,數(shù)量,閥墊數(shù)量等 |
必須 |
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URS25 |
攪拌系統(tǒng):需要標(biāo)注品牌樣式 |
必須 |
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URS26 |
變頻器:Siemens或同等品牌 |
必須 |
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URS27 |
壓力表:北京布萊迪或同等品牌 |
必須 |
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URS28 |
噴淋球:標(biāo)明品牌 |
必須 |
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URS29 |
濾殼:國(guó)產(chǎn)濾殼可匹配我方現(xiàn)用的Sartorius5英寸0.2μm濾芯(不含濾芯) |
必須 |
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URS30 |
電氣部件:標(biāo)明品牌 |
必須 |
||
URS31 |
其他部件:需要單獨(dú)說(shuō)明 |
必須 |
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URS32 |
非標(biāo)件選用:標(biāo)明后期更換、維修、配件等價(jià)格 |
必須 |
4.交貨(改造)期限、交貨地點(diǎn)、運(yùn)輸要求等
序號(hào) |
需求 |
期望/必須 |
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URS01 |
交貨期限:在合同簽訂后50天(安裝調(diào)試完成) |
必須 |
||
URS02 |
運(yùn)輸目的地:需方公司指定地點(diǎn),所有裝貨、卸貨、運(yùn)貨到指定位置所產(chǎn)生的人工及費(fèi)用均由供貨方承擔(dān) |
必須 |
||
URS03 |
包裝前,外露加工面應(yīng)做防銹處理。包裝箱應(yīng)牢固可靠,適合運(yùn)輸裝卸的要求。包裝箱應(yīng)有可靠的防潮措施 |
必須 |
||
URS04 |
運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)小心輕放,不允許倒置和碰撞。運(yùn)輸過(guò)程的損失由供方負(fù)責(zé)。設(shè)備到貨,由供方進(jìn)行拆箱,如供方授權(quán)需方自行拆箱, 拆箱后如發(fā)現(xiàn)設(shè)備及其附件有任何損壞、缺少,供方應(yīng)負(fù)全責(zé)不得推諉 |
必須 |
||
URS05 |
設(shè)備需配備整套維修專(zhuān)用工具及易損件(列出清單),并加以包裝并固定在包裝箱內(nèi)。 |
必須 |
||
URS06 |
運(yùn)輸時(shí)間包含在供貨周期內(nèi)。供方承擔(dān)運(yùn)輸、相關(guān)保險(xiǎn)及安裝、調(diào)試設(shè)備等產(chǎn)生的一切費(fèi)用 |
必須 |
||
URS07 |
設(shè)備到貨清單必須詳列每裝箱內(nèi)物品明細(xì) |
必須 |
注:具體參數(shù)詳見(jiàn)招標(biāo)文件
七、付款
1.結(jié)算方式:電匯
2.結(jié)算方法:合同簽訂后預(yù)付定金30%(電匯),供方開(kāi)具合同總額發(fā)票,設(shè)備到貨并調(diào)試完成驗(yàn)收合格后付款60%(電匯),剩余10%(電匯)尾款為質(zhì)保金,質(zhì)保無(wú)問(wèn)題驗(yàn)收合格后一次性付清
3.設(shè)備驗(yàn)收合格后供方負(fù)責(zé)開(kāi)據(jù)稅點(diǎn)為13%全額增值稅發(fā)票給需方
八、投標(biāo)人資格要求
1.具有獨(dú)立法人資格的企業(yè)的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照。
2.具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。
3.設(shè)備供應(yīng)商應(yīng)具有壓力容器設(shè)計(jì)資質(zhì),提供資質(zhì)證明文件。
4.設(shè)備供應(yīng)商應(yīng)具有壓力容器制造資質(zhì),提供資質(zhì)證明文件。
5.近三年有相同或型號(hào)或類(lèi)似設(shè)備銷(xiāo)售業(yè)績(jī),獸藥行業(yè)業(yè)績(jī)優(yōu)先考慮。
6.具有履行合同所必需的產(chǎn)品和售后維修專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員。
7.參加此次招標(biāo)活動(dòng)前三年內(nèi),在經(jīng)濟(jì)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄。
8.與招標(biāo)人存在利害關(guān)系可能影響招標(biāo)公正性的法人、其他組織或者個(gè)人,不得參加投標(biāo);單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在控股、管理關(guān)系的不同單位,不得同時(shí)參加同一標(biāo)段投標(biāo)或者未劃分標(biāo)段的同一招標(biāo)項(xiàng)目投標(biāo);
9.不接受代理商參與招標(biāo)。
10.投標(biāo)人無(wú)與哈藥集團(tuán)合作的不良記錄,進(jìn)入黑名單者禁止參加投標(biāo)。
九、評(píng)標(biāo)方法:詳見(jiàn)招標(biāo)文件。
十、日程安排
1、報(bào)名時(shí)間:2021年6月23日—2021年6月29日,工作日9:00至16:00(節(jié)假日除外)
2、報(bào)名方式:按要求填報(bào)投標(biāo)報(bào)名表,將報(bào)名表的紅章掃描件及銀行電子回單發(fā)至第十二項(xiàng)郵箱內(nèi),并進(jìn)行電話(huà)確認(rèn)。
3、開(kāi)標(biāo)時(shí)間、開(kāi)標(biāo)地點(diǎn):詳見(jiàn)招標(biāo)文件。
4、相關(guān)費(fèi)用
1)、標(biāo)書(shū)款:招標(biāo)文件每份200元(只提供電子文檔),售后不退;(單獨(dú)匯入,只可提供收據(jù))
2)、投標(biāo)保證金:人民幣叁萬(wàn)伍仟元(35,000元),投標(biāo)保證金必須從投標(biāo)人基本賬號(hào)匯到招標(biāo)人指定賬戶(hù)。
戶(hù)名:哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司
開(kāi)戶(hù)行:興業(yè)銀行股份有限公司哈爾濱哈藥路支行
賬號(hào):562010100100107487
注:投標(biāo)保證金和標(biāo)書(shū)款必須分別從投標(biāo)方的基本賬戶(hù)以電匯形式匯到哈藥集團(tuán)生物疫苗有限公司帳戶(hù),并保證在招標(biāo)前一個(gè)工作日匯到,匯款時(shí)請(qǐng)注明招標(biāo)名稱(chēng)、編號(hào)和用途。投標(biāo)單位自行承擔(dān)參加投標(biāo)活動(dòng)的全部費(fèi)用。不管投標(biāo)結(jié)果如何,招標(biāo)方將不對(duì)投標(biāo)單位因本次投標(biāo)事宜所引起的任何費(fèi)用負(fù)責(zé)。
十一、聯(lián)系方式:
聯(lián)系人:楊杰 電話(huà):0451-86621545 18946175820
技術(shù)部分答疑人及聯(lián)系電話(huà)
答疑人: 徐子童 李鵬程 聯(lián)系電話(huà):0451-86663076
十二、投標(biāo)報(bào)名表:
請(qǐng)按照《投標(biāo)報(bào)名表》格式要求填寫(xiě)投標(biāo)人相關(guān)資料,同時(shí)提供投標(biāo)單位《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》副本掃描件,一并發(fā)送至郵箱:yangj@hayao.com后,并進(jìn)行電話(huà)確認(rèn)是否報(bào)名成功。
投標(biāo)報(bào)名表
投標(biāo)項(xiàng)目名稱(chēng) |
發(fā)酵罐、發(fā)酵罐改造及滅活罐采購(gòu)招標(biāo) |
招標(biāo)編號(hào) |
ZB-SB-2106005 |
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投標(biāo)單位名稱(chēng) |
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投標(biāo)全權(quán)代表 |
姓名 |
職務(wù) |
聯(lián)系電話(huà) |
傳真 |
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公司地址 |
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郵箱 |
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公司基本戶(hù)信息(必填) |
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基本開(kāi)戶(hù)行名稱(chēng)(全稱(chēng)) |
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基本開(kāi)戶(hù)行行號(hào)(12位) |
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基本開(kāi)戶(hù)行賬號(hào) |
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投標(biāo)方名稱(chēng):(公章)
投標(biāo)方全權(quán)代表簽字:
年 月 日