序號(hào)

設(shè)備名稱

生產(chǎn)能力

數(shù)量

工作環(huán)境

發(fā)票類別及稅點(diǎn)

1

隧道滅菌烘箱

穩(wěn)定速度≥12000瓶/小時(shí)（7ml、10ml西林瓶）

1臺(tái)

一般區(qū)域

增值稅發(fā)票

稅點(diǎn)不限

序號(hào)

需求

期望/必須

URS01 

生產(chǎn)能力≥12000瓶/小時(shí)（7ml、10ml西林瓶）

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS02 

生產(chǎn)能力≥12000瓶/小時(shí)

必須

URS03 

輸送帶有效寬度、材質(zhì)及兩側(cè)擋板的形式并說(shuō)明設(shè)計(jì)優(yōu)點(diǎn)：廠家明確

必須

URS04 

滅菌溫度：350℃以內(nèi)可調(diào)

必須

URS05 

滅菌時(shí)間：廠家明確（例：8-15min）

必須

URS06 

溫度探頭精度：±2℃

必須

URS07 

空載滅菌段滅菌溫度分布：±8℃

必須

URS08 

滿載滅菌段滅菌溫度分布：±12℃

必須

URS09 

出瓶口溫度：＜室溫＋15℃

必須

URS10 

純化水（網(wǎng)帶清洗：0.2Mpa  1-2m³/次

必須

URS11 

總電容量：廠家明確（例：總功率71KW,其中加熱段功率60KW）

必須

URS12 

外形尺寸：廠家明確

必須

URS13 

重量：廠家明確

必須

URS14 

設(shè)備主體304不銹鋼材質(zhì)

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS15 

設(shè)備應(yīng)有充分的檢修空間，方便檢修

必須

URS16 

整機(jī)優(yōu)良設(shè)計(jì)，保證穩(wěn)定運(yùn)行。機(jī)械動(dòng)作準(zhǔn)確、協(xié)調(diào)，無(wú)倒瓶現(xiàn)象。報(bào)警信息要求準(zhǔn)確，并能詳細(xì)記錄報(bào)警信息

必須

URS17 

通過(guò)熱空氣對(duì)瓶子進(jìn)行加熱、高溫滅菌，其瓶子受熱均勻，不會(huì)出現(xiàn)因受熱不均而出現(xiàn)爆瓶的情況，具有升溫快、熱分布均勻、無(wú)輻射死角

必須

URS18 

烘箱每臺(tái)層流風(fēng)機(jī)對(duì)應(yīng)一臺(tái)變頻器，層流風(fēng)機(jī)均獨(dú)立無(wú)級(jí)變頻控制

必須

URS19 

明確網(wǎng)帶形式及傳輸方式，對(duì)氣流組織影響小，便于排除玻璃碎片及送瓶平穩(wěn)

必須

URS20 

保證預(yù)熱區(qū)高效過(guò)濾器不受高溫影響而燒壞

必須

URS21 

采用先進(jìn)的PLC人機(jī)界面控制系統(tǒng)，通過(guò)人機(jī)界面顯控，除監(jiān)控本機(jī)工作狀況，保證生產(chǎn)工藝要求外，還能與清洗設(shè)備、灌封設(shè)備實(shí)行工作狀況聯(lián)控，顯示故障原因、位置，簡(jiǎn)單的排除方法

必須

URS22 

可實(shí)時(shí)在線監(jiān)測(cè)，自動(dòng)記錄

必須

URS23 

設(shè)有多通道打印機(jī)可實(shí)時(shí)打印溫度記錄及曲線圖，設(shè)有USB端口可導(dǎo)出溫度曲線

必須

URS24 

說(shuō)明加熱管材質(zhì)形式、分布、數(shù)量、參數(shù)，并說(shuō)明加熱管使用壽命

必須

URS25 

防止房間壓差對(duì)烘箱內(nèi)氣流的流向造成的影響

必須

URS26 

高溫區(qū)突遇斷電，氣閥自動(dòng)關(guān)閉熱風(fēng)管路，防止高溫高效過(guò)濾器燒壞

必須

URS27 

預(yù)熱段、滅菌段、冷卻段均預(yù)留有壓差檢測(cè)點(diǎn)

必須

URS28 

預(yù)留網(wǎng)帶在線清洗

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS29 

設(shè)備設(shè)計(jì)中通過(guò)提供最少尖角，最小隙縫和平整的焊縫來(lái)提高清潔可行性。所有的焊接口進(jìn)行拋光處理。設(shè)備表面光滑，無(wú)衛(wèi)生死角，易清潔，無(wú)污染

必須

URS30 

所提供的設(shè)備、附件和連接管線的材質(zhì)和結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，須確保易拆裝、無(wú)死角、易清潔

必須

URS31 

所有密封圈應(yīng)易于取出和裝回

必須

URS32 

在設(shè)備上使用的任何潤(rùn)滑油，必須是食品級(jí)無(wú)毒的。潤(rùn)滑油絕對(duì)不允許進(jìn)入產(chǎn)品可能接觸的表面

必須

URS33 

使用符合GMP要求的材質(zhì)，不得對(duì)藥品和作業(yè)環(huán)境產(chǎn)生污染

必須

URS34 

設(shè)備表面及機(jī)械支架等所有外露金屬部件應(yīng)為304不銹鋼材質(zhì)。裸露于設(shè)備外表的螺栓、螺母都須戴帽或加蓋

必須

URS35 

非不銹鋼組成的部分，應(yīng)符合GMP要求，并易于拆卸和清潔、耐消毒（甲醛熏蒸、消毒劑、酒精消毒等）

必須

URS36 

與藥瓶接觸的部位均要耐磨且表面光滑，不得對(duì)藥瓶有磨損

必須

URS37 

設(shè)備上所有軸承均采用耐用的優(yōu)質(zhì)品牌軸承

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS38 

PLC控制，觸摸屏全中文操作，面板尺寸不小于7英寸，至少顯示：設(shè)備運(yùn)行速度、公用系統(tǒng)控制、報(bào)警和警告系統(tǒng)狀態(tài)、報(bào)警設(shè)置、合格產(chǎn)品數(shù)和剔廢數(shù)等內(nèi)容

必須

URS39 

自控系統(tǒng)程序終身免費(fèi)升級(jí)

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS40 

我方指定地點(diǎn)（GMP車間內(nèi)）

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS41 

供方提出設(shè)備公用工程需求

必須

URS42 

外形尺寸：供應(yīng)商應(yīng)按照提供圖紙,合理設(shè)計(jì)

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS43 

220/380V，3 相5線制，50Hz。

必須

URS44 

所有的線路應(yīng)采用密閉線槽配線。設(shè)備電纜和輔助管線配備潔凈管外套，元器件的排列應(yīng)便于維護(hù)保養(yǎng)

必須

URS45 

所有控制配線采用低電壓控制系統(tǒng)，電壓≤24V。低壓接線（通訊/信號(hào)線路）與較高的電壓隔離開(kāi)處理，并且采用屏蔽電纜

必須

URS46 

所有電線在每一端通過(guò)數(shù)字、字母等進(jìn)行標(biāo)識(shí)。每根導(dǎo)線應(yīng)在所有端點(diǎn)和連接點(diǎn)采用相同的標(biāo)識(shí)。線路標(biāo)識(shí)打印在防油、防潮的收縮標(biāo)簽上，線號(hào)和圖紙上的相一致

必須

URS47 

觸摸屏、變頻器、PLC等設(shè)備所配置的電器元件、氣動(dòng)元件和結(jié)構(gòu)部件應(yīng)選用國(guó)際一線品牌，具有穩(wěn)定的使用性能

必須

URS48 

電氣柜應(yīng)有防塵、防濕、排熱措施

必須

URS49 

電氣柜所有金屬部位應(yīng)該正確接地

必須

URS50 

所有電氣連接處外部應(yīng)有電氣警示標(biāo)識(shí)

必須

URS51 

程序系統(tǒng)設(shè)有密碼保護(hù)，參數(shù)設(shè)定等權(quán)限必須通過(guò)用戶權(quán)限管理保護(hù)

必須

URS52 

控制系統(tǒng)的報(bào)警功能包括變頻器的錯(cuò)誤報(bào)警，安全互鎖系統(tǒng)等。當(dāng)系統(tǒng)出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí)系統(tǒng)會(huì)給操作人員指示

必須

URS53 

觸摸屏安裝在設(shè)備上，觸摸屏上需顯示和設(shè)定操作、工藝參數(shù)。所有控制點(diǎn)應(yīng)在觸摸屏上顯示、記錄，并有報(bào)警記錄

必須

URS54 

與連線設(shè)備實(shí)行聯(lián)控。當(dāng)其它設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)能自動(dòng)停車，并顯示故障部位

必須

URS55 

控制系統(tǒng)可以顯示生產(chǎn)情況和工作流程，以及操作過(guò)程中的運(yùn)行速度、合格產(chǎn)品數(shù)等參數(shù)。記錄并保存所有的運(yùn)行參數(shù)

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS56 

安全性能符合國(guó)家相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)

必須

URS57 

電氣系統(tǒng)的安全性能應(yīng)符合相應(yīng)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，安全保護(hù)接地需符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

必須

URS58 

機(jī)械安全性能符合相關(guān)安全標(biāo)準(zhǔn)

必須

URS59 

設(shè)備空載運(yùn)行時(shí)，噪聲應(yīng)≤75dB

必須

URS60 

配置報(bào)警與故障保護(hù)停機(jī)控制系統(tǒng)、安全防護(hù)裝置、過(guò)載保護(hù)等功能，確保機(jī)器運(yùn)行、操作等安全

必須

URS61 

突然斷電時(shí)，設(shè)備應(yīng)立即停穩(wěn)，以保護(hù)操作人員、設(shè)備和產(chǎn)品�；謴�(fù)供電后，設(shè)備不能自動(dòng)開(kāi)機(jī)，必須人工啟動(dòng)

必須

URS62 

在明顯便于操作位置設(shè)置緊急停止按鈕，按下后立即停機(jī)

必須

URS63 

設(shè)備所有機(jī)械傳動(dòng)裝置應(yīng)在良好的保護(hù)下，在人可接觸的傳動(dòng)部件上，應(yīng)設(shè)置保護(hù)防護(hù)門，并連接至控制系統(tǒng)上，一旦安全門被打開(kāi)，設(shè)備應(yīng)立即停機(jī)并報(bào)警

必須

URS64 

電氣控制系統(tǒng)中所有裝置均應(yīng)在良好的安全保護(hù)之下，高壓電氣元件需安裝在獨(dú)立的保護(hù)箱內(nèi)，并在保護(hù)箱上標(biāo)明工作電壓和安全警示標(biāo)志，電氣控制系統(tǒng)一旦發(fā)生故障，應(yīng)自動(dòng)停機(jī)

必須

URS65 

設(shè)備應(yīng)有清晰醒目的操縱、潤(rùn)滑、防燙等安全警示標(biāo)志，在所有外部表面發(fā)熱的部分貼有明顯的警示標(biāo)識(shí)

必須

URS66 

設(shè)備邊緣應(yīng)該光滑，沒(méi)有潛在尖角傷及操作員工

必須

URS67 

供方提供建議性預(yù)防維護(hù)位置、時(shí)間表、設(shè)備狀態(tài)和指南等

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS68 

所有設(shè)計(jì)符合中國(guó)獸藥GMP要求

必須

URS69 

必須設(shè)備使用說(shuō)明書、出廠合格證、保修卡等

必須

URS70 

提供所有計(jì)量?jī)x表出廠合格證書和檢定證書

必須

URS71 

設(shè)備SOP資料：

設(shè)備操作規(guī)程、設(shè)備保養(yǎng)規(guī)程、設(shè)備清潔消毒規(guī)程、設(shè)備點(diǎn)檢標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備清潔標(biāo)準(zhǔn)、設(shè)備潤(rùn)滑標(biāo)準(zhǔn)等

必須

URS72 

技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)資料：

設(shè)備邏輯控制圖、設(shè)備電路圖、設(shè)備氣路圖、設(shè)備機(jī)械部件圖等

必須

URS73 

安裝資料：

設(shè)備平面布局圖、現(xiàn)場(chǎng)安裝圖等

必須

URS74 

維修保養(yǎng)資料：

隨機(jī)配件清單、常用配件清單、專用工具清單、關(guān)鍵部件清單、易損件清單、技術(shù)和功能規(guī)格參數(shù)表、檢測(cè)元器件位置圖、儀表位置圖、報(bào)警信號(hào)清單、設(shè)備故障列表（并列出排查和解決措施）、潤(rùn)滑油牌號(hào)清單及潤(rùn)滑圖

必須

URS75 

外購(gòu)件資料：

外購(gòu)件說(shuō)明書、參數(shù)表、合格證、質(zhì)保卡、電路圖、機(jī)械部件圖、故障排除手冊(cè)等

必須

URS76 

IQ、OQ、PQ工作由供方完成，供方提供的文件由需方審核簽字后執(zhí)行

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS77 

供方提供專門的培訓(xùn)材料，包括工作原理、設(shè)備結(jié)構(gòu)、操作方法、注意事項(xiàng)、故障判斷及處理方法，使操作人員應(yīng)達(dá)到懂原理，懂結(jié)構(gòu)，會(huì)使用，會(huì)維護(hù)，會(huì)檢查，會(huì)排除故障等

必須

URS78 

供方應(yīng)負(fù)責(zé)提供設(shè)備安裝調(diào)試及相關(guān)驗(yàn)證服務(wù)工作

必須

URS79 

供方負(fù)責(zé)對(duì)需方技術(shù)管理人員、操作人員、維修人員進(jìn)行工作原理、結(jié)構(gòu)、操作、安裝調(diào)試過(guò)程的注意事項(xiàng)、設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)、易損件更換以及維修等內(nèi)容的培訓(xùn)，使需方人員能熟練操作并經(jīng)雙方人員認(rèn)可

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS80 

應(yīng)提供一年免費(fèi)維保服務(wù)

必須

URS81 

在質(zhì)保期限內(nèi),合同中所供貨物和工作內(nèi)容在操作規(guī)程內(nèi)出現(xiàn)任何問(wèn)題,供方負(fù)責(zé)無(wú)償維修或更換；

必須

URS82 

質(zhì)保期后,供方對(duì)設(shè)備進(jìn)行定期的檢測(cè)與維護(hù)，終身提供及時(shí)維修，只收取成本費(fèi)。

必須

URS83 

控制軟件終身提供免費(fèi)升級(jí)

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS84 

觸摸屏、變頻器、PLC等設(shè)備所配置的電器元件、氣動(dòng)元件和結(jié)構(gòu)部件應(yīng)選用國(guó)內(nèi)／國(guó)際一線品牌，具有穩(wěn)定的使用性能

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS85 

中標(biāo)后供方所需尺寸，由供方負(fù)責(zé)測(cè)量

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS86 

供方所報(bào)價(jià)格均以人民幣為單位，報(bào)價(jià)包含設(shè)備費(fèi)、稅費(fèi)、卸車費(fèi)、裝車費(fèi)、運(yùn)費(fèi)、培訓(xùn)費(fèi)、安裝調(diào)試費(fèi)等全部?jī)r(jià)格

必須

URS87 

供方須預(yù)見(jiàn)并承擔(dān)由于材料市場(chǎng)變動(dòng)及匯率帶來(lái)的價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)，投標(biāo)價(jià)格不因市場(chǎng)波動(dòng)而調(diào)整

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS88 

交貨期限：在合同簽訂生效后即可發(fā)貨，并且嚴(yán)格要求在9月25日前務(wù)必達(dá)到穩(wěn)定生產(chǎn)狀態(tài)。

必須

URS89 

運(yùn)輸目的地：需方公司指定地點(diǎn)

必須

URS90 

包裝前，外露加工面應(yīng)做防銹處理。包裝箱應(yīng)牢固可靠，適合運(yùn)輸裝卸的要求。包裝箱應(yīng)有可靠的防潮措施

必須

URS91 

運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)小心輕放，不允許倒置和碰撞。運(yùn)輸過(guò)程的損失由供方負(fù)責(zé)。設(shè)備到貨，由供方進(jìn)行拆箱,如供方授權(quán)需方自行拆箱,拆箱后如發(fā)現(xiàn)設(shè)備及其附件有任何損壞、缺少，供方應(yīng)負(fù)全責(zé)不得推諉

必須

URS92 

設(shè)備需配備整套維修專用工具及易損件（列出清單），并加以包裝并固定在包裝箱內(nèi)。

必須

URS93 

運(yùn)輸時(shí)間包含在供貨周期內(nèi)。供方承擔(dān)運(yùn)輸、相關(guān)保險(xiǎn)及安裝、調(diào)試設(shè)備等產(chǎn)生的一切費(fèi)用

必須

URS94 

設(shè)備到貨清單必須詳列每裝箱內(nèi)物品明細(xì)

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS95 

供方應(yīng)負(fù)責(zé)提供設(shè)備安裝調(diào)試及相關(guān)驗(yàn)證服務(wù)工作

必須

URS96 

供方提供設(shè)備所需動(dòng)力系統(tǒng)和配套設(shè)施的詳細(xì)要求

必須

URS97 

供方負(fù)責(zé)把設(shè)備安全運(yùn)至需方的全部費(fèi)用及風(fēng)險(xiǎn)，并派技術(shù)人員現(xiàn)場(chǎng)對(duì)設(shè)備進(jìn)行安裝、調(diào)試

必須

URS98 

設(shè)備到貨后，供方收到需方發(fā)出的安裝通知后，應(yīng)在3日內(nèi)安裝、調(diào)試完畢，使設(shè)備正常運(yùn)行，投入生產(chǎn)

必須

URS99 

調(diào)試設(shè)備零件更換等寄送費(fèi)用,由供方負(fù)責(zé)

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS100 

設(shè)備安裝完成后，供方應(yīng)有技術(shù)人員協(xié)同需方進(jìn)行產(chǎn)品試生產(chǎn)，能夠連續(xù)生產(chǎn)三批合格產(chǎn)品且達(dá)到需方所提的各項(xiàng)技術(shù)要求為驗(yàn)收合格標(biāo)準(zhǔn)

必須

URS101 

設(shè)備SAT必須由雙方共同驗(yàn)收，而且對(duì)驗(yàn)收過(guò)程作即時(shí)記錄，驗(yàn)收后雙方簽署SAT驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，需方對(duì)設(shè)備有異議的，在驗(yàn)收?qǐng)?bào)告中注明，供方需在合同約定時(shí)間內(nèi)完成整改

必須

URS102 

如在試運(yùn)行或FAT、SAT過(guò)程中出現(xiàn)未滿足合同、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、URS等文件中任何一項(xiàng)的問(wèn)題，并且需方不能接受，則需方有權(quán)要求退貨，供方須退回需方所支付的貨款，并承擔(dān)相應(yīng)的違約金，及退貨所產(chǎn)生的全部費(fèi)用。如需方同意供方繼續(xù)整改，則供方必須根除此問(wèn)題后才能通過(guò)驗(yàn)收

必須

URS103 

如在驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)偏差，但不影響設(shè)備的整體性能，在需方同意的情況下，并且在驗(yàn)收?qǐng)?bào)告中需注明，雙方簽署后可以視為完成驗(yàn)收，但供方必須在驗(yàn)收后及時(shí)排除偏差，如質(zhì)保期內(nèi)未能解決，需方有權(quán)從質(zhì)保款中扣除相應(yīng)款額

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS104 

結(jié)算方法：合同簽訂后預(yù)付定金30%(電匯)，供方開(kāi)具合同總額發(fā)票，設(shè)備到貨并調(diào)試完成驗(yàn)收合格后付款60%（電匯），剩余10%（電匯）尾款為質(zhì)保金，質(zhì)保無(wú)問(wèn)題驗(yàn)收合格后一次性付清

必須

URS105 

設(shè)備驗(yàn)收合格后供方負(fù)責(zé)開(kāi)據(jù)全額增值稅發(fā)票給需方

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS106 

結(jié)算方式：電匯

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS107 

供方要詳細(xì)說(shuō)明售后服務(wù)和培訓(xùn)的相關(guān)內(nèi)容。售后服務(wù)必須及時(shí)、詳盡，且問(wèn)題解決完全，并標(biāo)明質(zhì)保期內(nèi)免費(fèi)提供的配件。供方終身提供價(jià)格優(yōu)惠的維修服務(wù)及零部件，明確零部件的供貨周期

必須

URS108 

供方應(yīng)每年定期進(jìn)行回訪，解決設(shè)備運(yùn)行當(dāng)中可能出現(xiàn)的隱患，排除潛在的故障，使設(shè)備保持良好的工作狀態(tài)

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS109 

設(shè)備保修期自驗(yàn)收合格后起算，至少12個(gè)月。對(duì)于因質(zhì)量問(wèn)題出現(xiàn)的重復(fù)故障保修期順延

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS110 

售后服務(wù)必須響應(yīng)及時(shí)，提供免費(fèi)技術(shù)支持，要求設(shè)備出現(xiàn)故障后，供方要在2小時(shí)內(nèi)明確答復(fù)，對(duì)一般情況及由操作失誤引起的故障及時(shí)進(jìn)行分析、判斷，并提出解決方案，指導(dǎo)用戶進(jìn)行簡(jiǎn)單的復(fù)位和維修，在最短的時(shí)間內(nèi)恢復(fù)設(shè)備正常運(yùn)行。在保修期內(nèi)，需方遇到不能自行解決的問(wèn)題，供方需在24小時(shí)內(nèi)到達(dá)需方進(jìn)行免費(fèi)維修

必須

序號(hào)

需求

期望/必須

URS111 

供方應(yīng)提供主要備品備件的清單和價(jià)格表

必須

URS112 

應(yīng)提供專用維修工具1套及隨機(jī)備品配件1份

必須

投標(biāo)項(xiàng)目名稱

隧道滅菌烘箱采購(gòu)

招標(biāo)編號(hào)

ZB-GC-2209001

投標(biāo)單位名稱

投標(biāo)全權(quán)代表

姓名

職務(wù)

聯(lián)系電話

傳真

公司地址

郵箱

公司基本戶信息（必填）

基本開(kāi)戶行名稱(全稱)

基本開(kāi)戶行行號(hào)（12位）

基本開(kāi)戶行賬號(hào)